توقف زودهنگام مطالعه ی Invokana پس از ارائه ی نتایج موفق در کاهش پیشرفت بیماری مزمن کلیوی

17 ژوئیه 2018 - داروی دیابتیInvokana ، سرعت پیشرفت بیماری مزمن کلیوی(CKD)را که یک عارضه ی نسبتا رایج در دیابت نوع 2 است، کاهش می دهد.
کاناگلیفلوزین که با نام  Invokanaعرضه می شود یک مهار کننده یSGLT2 است که در کنار رژیم غذایی و ورزش تجویز میشود تا به کاهش سطح قند خون افراد مبتلا به دیابت نوع 2 کمک کند.
تحقیقات پیشین نشان داده اند که مصرف این دارو با بهبود نتایج کلیوی در این بیماران ارتباط دارد، از جمله در کارآزمایی اخیرCANVAS ، که در آن Invokana،سرعت تضعیف عملکرد کلیه ها را در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 کند نمود.
مطالعه ی جدیدCREDENCE[1] شواهدی را ارائه نموده است که بیانگر تاثیرInvokana در کمک به جلوگیری از بروزCKD می باشد.یافته های این تحقیق به اندازه ای مثبت بود که کمیته ی هدایت این تحقیق، ادامه ی این مطالعه را بی مورد دانست.
پروفسور Vlado Perkovic، رئیس کمیته ی هدایتCREDENCE و عضو هیئت علمی دانشگاه نیو ساوت ولز، در سیدنی گفت: ما توصیه ی کمیته مستقل نظارت بر داده ها را مبنی بر توقف تحقیقCREDENCE  ، پس از اثبات زودهنگام اثربخشی داروی کاناگلیفلوزین پذیرفتیم و امیدواریم که این یافته ها هر چه زودتر به اشتراک گذاشته شوند.
در این تحقیق حدود 4،400 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 وCKD ثبت نام کرده بودند که به طور تصادفی برای دریافت کانگلیفلوزین یا پلاسبو وارد مطالعه شدند.
نتایج نشان داد هنگامیکه این دارو در کنار مراقبت های استاندارد مصرف می شود، سرعت پیشرفت بیماری کلیوی به مرحله ی انتهایی و مرگ و میر به دلیل بیماریهای کلیوی یا قلبی و عروقی(CV) کاهش می یابد.
افراد مبتلا به دیابت نوع 2 با افزایش خطر ابتلا بهCKD مواجه هستند و محققان مشتاقانه منتظر اطلاع از یافته های این تحقیق برای ارائه ی یک گزینه ی درمانی جدید می باشند.
پروفسور Perkovic  اضافه کرد: این موضوع نشان می دهد که چرا برای ما اطلاع از تاثیر این دارو بر کلیه ها، در مطالعه ی CREDENCE در طی چهار سال گذشته به این میزان مهم بوده است.
اگر چه این دارو، سرعت پیشرفتCKD را کاهش می دهد، اما با عوارض جانبی از جمله: افزایش خطر قطع عضو، کم آبی، عفونت قارچی و کتواسیدوز دیابتی  (DKA)همراه می باشد.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2018/jul/invokana-trial-stopped-early-after-success-in-slowing-kidney-disease-progression-97302250.html

 


[1]Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation